根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測，常用中藥何首烏使用過量會導致肝毒性。為此，我省食品藥品監(jiān)督管理局要求，今年9月1日以后生產(chǎn)的含何首烏保健品規(guī)定最高用量，并增加注意事項，提醒患者監(jiān)測肝功能。
據(jù)介紹，所有保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g，制何首烏每日用量不得超過3.0g，此前批準超過此用量的產(chǎn)品，下調至此規(guī)定用量。而保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品，應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。
根據(jù)規(guī)定，9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品，標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監(jiān)測肝功能”。
對于何首烏的毒性，不少患者并不知情，長期服用中藥的何女士表示，自己沒有關注過何首烏的用量，但每副藥里都有，今后將注意用量，并讓專家調整含量。
此外，我省還將根據(jù)前期調查摸底情況，督促企業(yè)按照有關規(guī)定提出相關變更申請，加強原料管理，確保所用何首烏原料技術要求符合《中華人民共和國藥典》的相關規(guī)定，加強對含何首烏保健食品上市后的安全性監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)安全隱患的及時采取措施，報告有關情況。
